每一项医疗器械或体外诊断试剂产品正式上市前都必须通过药监部门严格的审评审批。医疗器械临床试验研究作为全生命周期关键节点，是其中投入最大，周期较长且风险未知的环节。迈迪思创公司是一家为全球医疗器械进入中国提供法规咨询的综合服务商，可以提供委托研发、技术成果转化、科研验证、样品与临床试验产品委托生产、质量管理体系建立、检验代理、临床试验、临床评价报告编写、注册申报，以及上市产品商业化委托生产等服务。

　　医疗器械临床试验服务是迈迪思创公司的核心服务之一。在多年的项目运营中，迈迪思创临床试验服务已经形成了自己的特色与资源体系。针对不同产品的作用机理与临床应用场景，深度分析与研究，协助申办方规划出最优的临床试验解决方案，并完整提供临床试验服务。

　　通过超过两百个医疗器械临床试验运营项目，迈迪思创已归纳总结了一套务实、高效的项目管理与质量控制体系，建立了同类医疗器械临床试验项目信息库与资源管理系统，高度实现资源利用和高度整合。迈迪思创与全国两百多家临床试验机构与数百位专家建立了长期良好的合作，在21个医疗水平发达的市级城市建立了CRA、CRC服务网点，可以快速响应申办方的诉求，提供医疗器械临床试验本地化服务。

　　迈迪思创的优势领域已扩展至手术导航定位系统、骨科植入和创新生物材料、射频、微波能量治疗设备、AI诊断软件、医疗美容设备与植入产品、体外诊断试剂、高端影像设备等。目前，已协助数个创新产品取得医疗器械注册证书，快速上市。作为国内外一线品牌的服务供应商，迈迪思创始终深耕服务质量，提升团队专业能力，以最佳状态协助申办方达成上市目标。

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