为进一步规范一类医疗器械市场经营秩序，压实经营企业质量安全主体责任，切实保障群众用械安全，近期，河南省南阳市淅川县市场监管局组织开展一类医疗器械流通环节监督检查，全面排查安全隐患，筑牢医疗器械安全防线。

一是聚焦重点产品，实施靶向监管。本次检查行动以牙科用毛刷、牙科洁治器、医用隔离垫、导光凝胶等医疗器械作为核心检查对象。重点检查产品合规性，核对产品备案凭证与标签、说明书是否一致，是否存在误导性内容。

二是关注购销环节，规范经营行为。现场查看经营企业是否设置医疗器械专区，是否存在医疗器械、生活用品混放情况，是否存在将生活用品包装为医疗器械销售等违规行为。督促企业落实进货查验制度，规范留存购进票据、产品备案凭证、检验报告等资料，确保医疗器械产品来源正规、全程可追溯。

三是强化普法宣传，推动行业自律。根据常见风险点，向经营企业发出《关于部分违规医疗器械的风险警示》，强化医疗器械经营企业主体责任，推动进行自查自纠，重点排查相关产品，严格遵守医疗器械相关法律法规，切实落实购销环节的质量管控要求，特别是进货查验管理，对供货者及产品资质进行审核和资料保存，确保经营全流程质量可追溯、可管控。

截至目前，已排查医疗器械经营单位46家次，现场整改3家次，下架可疑产品5批次，发出线索移送函3件，有效净化了医疗器械市场环境，规范了行业秩序。

下一步，淅川县市场监管局将建立一类医疗器械流通环节监管长效机制，针对本次检查发现的共性问题开展“回头看”。同时，畅通12315投诉举报渠道，鼓励公众参与监督，构建社会共治格局，切实守护人民群众用械安全与合法权益。

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