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提高儿科供药用药能力,完善儿童用药制度

——国家卫生健康委等8部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》

2026-05-17 10:37:07 中宏网
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  中宏网讯 近日,国家卫生健康委等8部门联合印发《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》(下称《意见》),聚焦儿童用药研发成本高、市场规模小、品种剂型规格少等难题,从研发源头到临床使用,从生产供应到支付保障,提高儿科供药用药能力,完善儿童用药制度。

  据了解,儿童用药存在一些亟待解决的问题:适宜儿童的药品剂型和规格缺乏,结构失衡;上市药品说明书中的儿童用药信息缺乏、不规范;企业研发生产儿童用药积极性不高;临床必需但用量较少的儿童用药供应保障能力不足。

  为让儿童有好药可用,《意见》将“突出创新研发支持,加强鼓励引导”摆在首位,包括丰富儿童用药临床研发模式、规范药品说明书儿童用药信息、创新儿童中医药研发机制等。这将推动儿童用药研发创新机制的完善。

  《意见》提出,聚焦儿童重大疾病和用药负担,创新药物研发国家科技重大专项支持儿童高发疾病的创新品种、多联疫苗、儿童用药适宜剂型的研发,鼓励儿童罕见病及儿童重大疾病防治研究,满足临床急需、填补用药空白。同时,意见引导医疗机构对适宜儿童使用但缺乏儿童用药信息的药品开展协同研究,将已有中国成人数据的药品安全外推至中国儿科人群,完善儿科人群用药信息,指导临床用药。

  针对儿童用药生产批量小、利润薄、供应不稳定等问题,《意见》提出“深化儿童用药产业链供应链韧性”。例如,接续实施医药工业高质量发展行动,增强儿童用药及适宜剂型、规格的供给能力。支持更多儿童用药纳入小品种药(短缺药)集中生产基地的定点生产品种,采取相对集中生产的方式保障供应,对临床必需、易短缺的儿童用药完善采购政策,调动企业生产和配送积极性。

  《意见》针对儿童常见病、重大疾病用药,提出一系列推动研发生产的举措,有效扩充儿童用药品种、剂型、规格。深化用法用量研究、剂型改良,减少“儿童酌减”等模糊表述,让儿童把好药用好。

编辑:韩鹏飞
审核:王怡然

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