中宏网讯 据北京市药品监督管理局消息，近日，京津冀三地药监部门共同指导中关村医疗器械产业技术创新联盟，在京举办《医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南》团体标准专题公益培训，推进风险会商制度和机制向企业主体拓展。

　　此次培训采用线上线下相结合的方式，围绕全国首个医疗器械企业内部风险会商团体标准展开。针对企业风险意识不足、协同不畅、处置不闭环等问题，培训通过精准解读、案例分享，指导三地企业在风险防控过程中将风险管理要求转化为内部管理规范，推动企业主体责任从“被动履行”向“主动落实”深化，实现质量安全管理从“被动合规”转向“主动预防”、从“部门负责”转向“全员协同防控”，打通风险治理“最后一公里”，全面提升企业质量安全管理能力与风险应急处置水平。

　　本次培训是京津冀三地药监部门深化“区域协同、政企联动、社会共治”理念的重要实践，也是深化“放管服”改革、减少行政干预的创新探索。通过统一标准解读、统一培训内容、统一实施要求，三地实现了监管要求与企业落实的同频共振，探索了以团体标准引领区域监管协同的新路径，推动监管理念从“政府主导”向“引导社会共治”升级，提升监管效能与政策传导的精准度，有力推动企业强化内部风险会商，构建系统化、常态化的风险防控体系，全面提升企业质量安全风险防控能力。

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