中宏网内蒙古8月27日电 近年来,锡林郭勒盟市场监管局纵深推进药械领域“放管服”改革,不断加快简政放权、放管结合、优化服务进程,提高放权“含金量”,增强监管有效性,提升服务便捷性,充分激发市场主体的创造活力和创新动力。
探索好“放”
完成药械领域行政许可实施清单编制与发布、综合一窗受理平台事项梳理、“一件事”办理事项清单梳理、电子证照历史数据录入等工作,取消药品零售企业筹建审批,提升药械领域市场主体准入便利度。企业办理药品经营许可、换证业务时限由原来的45个工作日缩减至15个工作日以内,提速67%以上;药品零售许可变更法定时限15天,承诺时限7天,压缩53%;第三类医疗器械经营许可审批时限由30天压缩到15天,补办遗失声明实行告知承诺制。
落实好“管”
以风险管控为导向,开展含兴奋剂药品专项检查、药品网络销售违法违规专项整治、儿童化妆品专项检查、医疗器械质量安全风险隐患排查治理等专项治理行动,持续强化日常监管力度,提升防控风险能力。今年以来共检查药械领域市场主体3313家次,下达责令改正通知书149份,共查办“两品一械”案件54起,排查出的19个隐患,已全部完成整改。
营造好“服”
将“两品一械”安全“两进一深入”活动作为党史学习教育“我为群众办实事实践活动”的重要内容,深入企业、盟中心医院、盟疾控中心、包联社区等向药品经营企业和人民群众开展形式多样的普法宣传活动,共发放宣传材料1500份。切实帮助企业解决注册难题,与自治区药监局加强沟通联系,帮助企业企业取得《医疗器械生产许可证(临时)》《中华人民共和国医疗器械注册证》,助力快速投产。
下一步,盟市场局将进一步规范审批事项办理程序,持续强化药品安全监管,确保人民群众用药安全。
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