近日,华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸阿罗洛尔《化学原料药上市申请批准通知书》,与制剂共同审评审批结果为“A”,符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用。
盐酸阿罗洛尔是盐酸阿罗洛尔片等制剂产品的原料药。盐酸阿罗洛尔片主要用于原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,目前有7家企业登记该原料药,6家企业为A状态,1家为I状态。
原料药盐酸阿罗洛尔的获批,不仅丰富了公司产品线,也进一步夯实了公司“原料制剂一体化”的产业优势,提升了公司核心竞争力。
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