近日，中国高端医疗装备领域迎来重大突破——东软医疗自主研发的NeuViz P10光子计数CT正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市(注册证号：国械注准20253061693)。这不仅是中国首台获证的光子计数CT，更是全球首款采用8cm宽体探测器设计的光子计数CT系统。它的问世，标志着中国在尖端CT技术领域实现了从追赶到引领的重大跨越，也为全球市场提供了一套来自中国的全新解决方案。

　　国家级战略赋能，创新链条贯通国际

　　东软医疗NeuViz P10的成功，离不开国家长期对高端医疗装备自主创新的战略支持。“十四五”规划将高端医疗影像设备列为发展重点，致力于推动“国产替代”与核心技术突破。在国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”的支持下，该产品加速获批，体现出制度创新与科技创新的双轮驱动。东软医疗相关负责人表示：“NeuViz P10不仅代表技术层面的飞跃，更是东软医疗全球化战略的关键载体。我们通过与国际顶尖机构合作，深入理解不同地区的临床需求与文化差异，正在系统构建研发-生产-服务-培训全链条的国际本土化能力。”

　　十年坚持研发，成就全球技术话语权

　　从2016年启动预研，到2025年获准上市，东软医疗以十年时间完成了从中国第一台CT到首台光子计数CT的跃迁。产品命名中“P”既代表Photon-counting(光子计数)，也寓意Performance(高性能)和Partnership(合作)，而“10”不仅象征十年磨一剑，也暗含对完美成像的追求。

　　颠覆性技术突破，定义全球新一代CT标准

　　NeuViz P10搭载的碲锌镉(CZT)光子计数探测器，颠覆了传统CT“间接转换”的成像模式，实现X线光子直接读取与信号解析，从根本上消除了噪声干扰、提升了分辨率和能谱应用能力。该系统集成了四大核心平台：

　　1.光子超高清：空间分辨率达50 lp/cm，可识别以往难以显现的微小病灶;

　　2.光子低剂量：基于“零”电子噪声技术与ClearInfinity迭代算法，大幅降低辐射与对比剂用量，助力全球低剂量筛查;

　　3.光子超音速：时间分辨率达19ms，结合iCMC运动校正，即使在心律不齐等复杂场景下仍可完成精准心脏成像;

　　4.光子智能与能谱：全线嵌入17项AI技术，支持多能谱成像常规化，为肿瘤定量、新材料追踪及影像组学研究提供平台。

　　深化全球合作，推动技术－服务双本地化

　　在推进技术创新的同时，东软医疗积极与欧美、东盟、“一带一路”沿线国家的顶尖医疗机构和企业开展合作，不仅输出产品，更协同构建适应当地需求的临床培训、售后支持和联合研发体系。目前，东软医疗已初步形成“全球研发+区域应用+本地服务”的网络布局，真正实现从产品出海到能力出海的跨越。南方医院文戈教授评价道：“NeuViz P10是中国医疗装备走向深海的标志。它展现的不仅是技术自信，更是中国企业整合全球资源、服务全球市场的能力。”

　　从技术自立到全球共赢

　　东软医疗通过NeuViz P10向世界证明，中国创新不再局限于成本优势或局部追赶，而是具备定义未来、共筑国际健康事业的能力。未来，东软将继续深化全球化布局，强化本地服务与创新合作，让精准医疗惠及更多地区和人群。在世界医疗科技的竞逐中，中国正在贡献更多智慧、提供更可持续的解决方案。

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