全球老龄化浪潮下,慢性疾病负担不断加重。其中,以阿尔茨海默病(AD)等为代表的神经退行性疾病尤为严重。早期精准诊断为此类疾病保留更多的干预手段和充足的治疗窗口期。放射性药物作为AD等疾病精准诊断的无创手段,其临床试验具有特殊的评估指标。
面对挑战,国家药监局(CDE)因多中心影像一致性风险强制引入独立影像评估委员会(IRC),以攻克传统视觉判读主观性与半定量操作繁琐的瓶颈。同时,融合IRC的独立评估原则与智能化技术,通过软件工具实现自动化分析与Centiloid标准化标尺,结合AI模型预测病理替代冗余扫描,不仅能大幅降低成本,更将推动神经影像评估从经验依赖迈向数据驱动。
8月21日(周四)19:00,欢迎锁定有临医药直播间——主持人临影医药医学经理芦鑫淼博士,将邀请复旦大学博士、陆军军医大学附属医院主治医师焦方阳博士,共探神经领域放射性药物影像评估的标准化、自动化与智能化前沿。
直播看点:
·神经退行性疾病PET独立影像评估的重要价值
·神经退行性疾病PET影像评估流程
·直播互动:多维度评估与跨学科协作
专业观众:
·放射性药物研发企业
·临床研究者
·影像科医师
·医学AI开发者
预约请至“有临医药”公众号/视频号/官网
提升放射性药物研发效率,实现神经退行性疾病精准诊疗
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主持人
芦鑫淼博士临影医药IRC医学经理
上海交通大学影像医学与核医学博士,现负责临影医药医学影像部医学质控。
拥有多项帕金森病、肿瘤等影像评估及医疗技术转化项目经验。
嘉宾
焦方阳博士陆军军医大学附属医院主治医师
复旦大学影像医学与核医学博士,深耕神经退行性疾病多模态影像诊断。临床研究聚焦放射性药物评估:曾参与多项III期老年痴呆诊断试验,负责影像数据收集;擅长阿尔茨海默病、帕金森病神经功能影像分析;持有GCP证书。
关于U nion lmage
临影医药(有临医药全资子公司)成立于2017年,总部位于上海,是第三方独立医学影像CRO (Independent Review Committee, IRC),为创新药物临床研究提供第三方独立影像评估服务,确保试验结果的客观性和科学性,加速临床试验、注册审批的进程,助力新药上市。
有临医药
有临医药创立于2017年,总部设于上海,聚焦肿瘤、自免、感染领域的创新药物临床研究。依托AI赋能的数字化平台、专业临床资源与团队优势,已构建覆盖新药研发全周期的智能化服务体系:从IND策略-NDA申报,提供I期至III期新药临床研究一站式解决方案。服务包括:医学事务、临床运营、数据管理与统计、临床药理、药物警戒、独立影像评估、生物分析、SMO及专业化人才派驻等。具备中美双报、创新性试验设计经验、全球多中心临床研究服务能力;引进海外优质产品,推动本土创新产品国际化。
拥有500余人服务团队,驻地全国超过100个城市,与2000余名核心领域临床专家及1000余家研究中心建立有效合作。已为200余项新药临床研究项目提供服务。
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