中国知识产权高价值专利驱动正畸行业高质量发展

　　获评国家知识产权优势企业、子公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业……一系列荣誉的背后，是正雅齿科科技(上海)有限公司(下称正雅公司)在口腔隐形正畸领域深耕二十载交出的创新答卷。截至2024年底，正雅公司累计拥有授权专利664件;自主研发的 Smartee隐形矫治技术体系覆盖全生命周期矫治需求，产品远销全球50多个国家和地区。通过构建“临床需求-技术研发-专利布局-产品转化”的全链条创新体系，正雅公司不仅打破了国外技术垄断，更推动口腔隐形正畸从“高端医疗”向普惠化转型，为中国“智造”注入新动能。

　　构建全链条保护体系

　　口腔隐形正畸是技术密集型产业，其核心竞争力高度依赖专利技术的积累与创新。自2004年成立以来，正雅公司便锚定“技术自立”战略，将“创新”刻入企业基因。从国内首批实现隐形矫治器个性化量产，到率先引入工业机器人提升制造精度，每一步都彰显着其对核心技术的执着追求。

　　“创新不是口号，而是需要从组织架构到研发流程进行系统性设计。”正雅公司知识产权部总监赵晓磊在接受中国知识产权报记者采访时介绍，为保障技术持续突破，公司建立了具有决策权的知识产权部门，组建了专业的知识产权团队，构建了系统的知识产权管理体系，为技术研发和创新提供多重保障。此外，公司还设立了涵盖口腔医学、生物力学、材料科学等领域的专家委员会，为重大技术方向提供战略指导。在研发层面，正雅公司以覆盖7万家合作医疗机构的病例数据库为依托，精准识别临床痛点(如凹面畸形早期干预等)，将其转化为技术攻关课题。例如，针对传统错畸形安氏分类主要关注牙列评估的局限性，团队联合泰康口腔沈刚正畸团队研发出 GS颌位重建技术，通过面形诊断重新定义分类标准，结合临床表现与病理机制，协助医生制定治疗方案，相关专利迅速形成技术“护城河”。

　　在激励机制创新上，企业推行“技术专家”与“管理晋升”双通道职业发展体系：技术骨干不仅可以获得职位的晋升，还可参与股权激励计划，并能通过专利转化收益分享获得回报。2024年，核心研发人员人均专利持有量7件，专利实施率达82%。

　　这种“临床需求识别-技术快速迭代-市场验证反馈”的闭环，使正雅公司在隐形矫治核心技术、AI辅助设计、自动化生产等细分领域储备了大量高价值专利，其中颌位重建技术专利群更被行业誉为“改变正畸游戏规则”的创新。

　　促进产学研医深度融合

　　专利的核心价值在于转化。正雅公司通过“智能制造+产学研协同”相结合的策略，推动创新成果落地并尽快出现在临床上，为患者带来福音。

　　2024年，浙江嘉兴全自动智能生产基地投产，该基地凭借模块化自动生产系统，年度产能超过2000万个隐形矫治器，叠加位于“中国牙谷”的四川资阳智能生产基地与西班牙马德里智能生产基地的正式启用，正雅公司的全球供应链响应速度跃居行业前列。

　　“智能制造让技术从实验室到量产周期大幅缩短。”赵晓磊介绍，以颌位重建技术为例，从临床提出需求到提交专利申请仅需1个月，再通过模块化生产线快速转化，产品上市时间较传统模式大幅压缩。

　　产学研协同则让技术更贴近临床。2019年，正雅公司与沈刚团队就颌位重建技术研发达成战略合作。自此之后，双方共同推进了技术转化、产品开发和学术推广等多个项目。此外，双方还共建了联合实验室，开创“临床驱动研发”新模式。双方围绕突面/凹面/偏颌畸形等复杂病例展开攻关，形成“临床问题识别-技术研发-申请专利-产品转化-临床验证”的深度绑定机制。

　　例如，针对颌位重建技术，沈刚团队提供理论框架后，正雅公司同步推进研发与专利申请，并通过智能制造实现快速量产。截至2024年12月，颌位重建技术相关专利申请获得国内授权53件、海外授权52件。最终产品经数千例临床验证后投产，矫治效率大幅提升。依托这些专利技术，到2025年初，正雅公司颌位重建技术临床应用已达10万个案例，通过双方合作技术转化后累计产值近10亿元，为合作医疗机构带来临床收费预估约30亿元。

　　正雅公司始终致力于和临床专家一起进行原创隐形矫治技术的研发。公司非常尊重合作专家的知识产权，并与专家所在单位签订关于职务发明的相关协议。在正雅公司拥有的专利中，以医生为第一发明人的专利数102件，其中以沈刚教授为第一发明人的颌位重建相关专利数量48件。这种与临床专家深度合作的模式，不仅让正雅公司推出了多项专利技术，提升了复杂病例的治疗效果，也让其技术更加贴合市场需求，与依赖通用技术的企业形成差异化优势。

　　技术+标准抢占全球高地

　　从贴牌代工到自主品牌输出，正雅公司的国际化之路折射出中国“智造”的升级轨迹。2015年，公司以代工形式切入海外市场。如今，公司自有品牌 Smartee已进入欧洲、中东、东南亚等57个国家和地区，并在英国、法国、日本、德国、新加坡、西班牙等国家和地区设立子公司，实现“自主品牌与代工双轮驱动”。

　　专利布局是出海的“护卫舰”。正雅公司通过分析不同目标市场的知识产权法律和政策，有针对性地制定专利布局策略：在东南亚、中东等市场强化核心技术的专利保护;在欧美则通过专利地图分析优化权利要求，及时调整权利要求书撰写策略(如增加实施例数据等)，以降低申请被驳回的风险。截至2024年底，正雅公司的海外专利申请达159件，其中授权专利110件，覆盖美国、欧洲、澳大利亚、俄罗斯、日本、东南亚等国家和地区。

　　值得关注的是，正雅公司凭借在隐形正畸领域的技术优势，积极推动从“产品输出”到“技术标准输出”跨越，实现市场份额与行业话语权的双提升。“当我们参与制定国际规则时，我们的创新才能真正走向世界。”正如赵晓磊所言。

　　从打破垄断到定义标准，从技术追赶到全球引领，从技术自立到生态赋能，正雅公司的实践证明：以专利为引擎，以临床需求为原点，中国制造完全有能力在高端医疗领域开辟新天地。

　　“接下来，公司不仅将持续深化隐形矫治技术体系，并联合专家团队在颌位重建、儿童早期矫治等领域持续创新，形成更多拥有自主知识产权的技术和产品，还将继续投入材料研发，并拓展数字化技术，利用数字化技术提升诊断、治疗和监控的效率和精准度等，让高质量口腔正畸服务触达更多患者。”赵晓磊表示。

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