益诺思：以“科学引领，质量唯先”为核心价值观，科研成果突出

　　2024年5月15日，上海益诺思生物技术股份有限公司(以下简称“益诺思”或“公司”)科创板IPO获得证监会的成功注册，标志着这家CRO企业即将迎来资本市场的新篇章。

　　据了解，益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业，服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块。作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，公司与国际标准接轨，具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。

　　细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位

　　资料显示，经过多年的发展与积累，益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，已处于行业龙头地位。

　　作为药物进入临床之前门槛最高的研究环节之一，安全性评价研究细分行业对新进入者拥有较高的准入壁垒，其高准入壁垒确保了行业内的竞争有序与优质。新进入者不仅需要通过较全的境内外GLP认证/检查带来的高昂资金投入和时间成本，还需要面对头部企业拥有的专业知识、丰富经验、技术团队实和品牌效应等多重壁垒，使得新进入者难以在短时间内赶超。行业竞争格局中头部企业集中度不断提升，呈现强者恒强的“马太效应”。

　　益诺思凭借技术创新优势、卓越的服务能力、全面的业务资质优势、专业的人才团队和广泛的客户资源，与国内外众多知名医药研发企业和科研机构建立了长期稳定的合作关系。随着行业景气度的提升、南通益诺思的产能不断释放以及销售团队市场开拓的不断加强，公司的营业收入和净利润均获得快速增长。

　　截至2023年12月31日，益诺思凭借其近6万平方米的现代化设施与一支业务精湛、综合素质卓越的研究团队，已累计为全球770余家制药公司、新药研发机构及科研院所提供了全方位的服务。公司不仅在国内外完成了高达13，700余项的临床及非临床评价专题研究服务，还以国际标准为准则，成功完成了4，000余项非临床评价专题研究，展现了其与国际接轨的专业水平。更值得一提的是，益诺思在非临床评价领域取得了显著的突破，累计完成了超过1，300套创新药物的非临床评价项目，涵盖了药代动力学和安全性评价等关键环节，为创新药物的研发提供了强有力的支持。

　　此外，在推动国内创新药研发方面，益诺思也取得了令人瞩目的成绩。截至2023年底，公司已成功助力18例NDA/BLA创新药研发案例，以及370余例IND注册成功案例。同时，益诺思还积极推动国际合作，协助90余个创新药获得美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报批准，展现了公司在全球医药研发领域的强大实力与广泛影响力。益诺思以其现代化的设施、专业的研究团队、广泛的服务范围以及卓越的研究成果，不断推动生物医药领域的发展，为人类健康事业做出了积极的贡献。

　　在科研与创新领域取得了令人瞩目的成就，科研成果突出

　　益诺思多年来秉承“科学引领，质量唯先”的核心价值观，始终将科学性、创新性放在企业发展战略方针的首要位置。通过承担与参与国家级、省部级等重大科研专项，攻克技术难题，为行业技术进步树立标杆。同时，也建立了通过日常与客户沟通、行业技术协会交流等为途径，挖掘尚未满足的市场研究需求的目标，推动内部技术评价体系的创新与突破。

　　据了解，公司围绕近年来发展迅速的肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送技术、多特异抗体、ADC药物、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等生物医药领域前沿方向，进行了广泛而充分的核心技术研究布局，建立了较为全面的前沿非临床技术平台、创新药物评价体系和尖端实验操作技术，能够第一时间响应客户的需求，并根据创新药的特点设计并提供一流的非临床研究解决方案。

　　益诺思的科研成果得到了市场的广泛认可。公司协助完成了多个国际、国内首个创新药的研究服务，包括全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的溶瘤细菌产品、全球首个获批临床的四特异性抗体、全球首个获批临床的无需预先清除淋巴细胞且无需IL-2注射的天然TIL细胞治疗产品、全球首个获批美国IND的Claudin-18.2/PD-L1双特异性抗体、全球首个特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液、国内第一家以非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品、国内首个获批临床的靶向Tau蛋白的放射性体内诊断药物、国内首个获批临床研究的人诱导多能干细胞(hiPSC)来源的心肌细胞治疗产品等。这些成果不仅彰显了益诺思在药物非临床研究服务行业的技术领先地位，也为全球生物医药产业的发展注入了新的活力。

　　在知识产权和科研项目方面，益诺思同样表现突出。截至目前，公司拥有60项专利，其中发明专利21项，实用新型专利39项。在科研项目方面，益诺思积极承担和参与国家级、省级、区域性科研项目共计24项，不仅作为2项国家科技重大专项课题的子课题承担单位，还参与了多项国家级和上海市的重点研发计划课题。此外，公司还成功建设了“上海市新药安全评价专业技术服务平台”和“上海生物技术药物PK-PD工程技术研究中心”等重大创新平台，并荣获“重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位(药物安全性评价示范平台)”的殊荣。

　　益诺思无论在新型评价技术、新型给药技术、创新药物类型、特色技术平台等方面均具备了全方位的新药非临床研究能力，并能够持续推进新技术的商业化应用，进一步奠定了公司在药物非临床研究服务行业的技术领先地位。

　　益诺思表示，公司将继续秉承“科学引领、质量唯先，诚信敬业、合作共赢”的企业价值观，积极履行企业社会责任和经济责任，为保障人民健康和社会稳定发挥重要作用。公司将努力推动科研成果应用和带动产业发展，打造卓越的具有全球竞争力的世界一流综合性CRO企业。

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