由严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型 （SARS-CoV-2）引起的2019冠状病毒病（COVID-19）感染继续威胁着全球健康。而安全有效的口服抗病毒药物，可减少住院或死亡风险，缩短临床恢复时间。阿兹夫定（FNC）已成为治疗COVID-19的临床候选药物，其机制是在SARS-COV-2的RNA合成过程中嵌入并抑制相关聚合酶，最终导致RNA复制终止。阿兹夫定治疗COVID-19的有效性和安全性已经过临床试验评估，但目前仍缺乏其在真实世界中有效性和安全性的临床研究。因此，本研究旨在分析高风险非住院成人患者感染SARS-CoV-2 Omicron变异株的临床特征和结局，评估阿兹夫定在真实世界中的有效性。

　　Hui Yang博士等人，对2022年12月19日至2023年1月5日期间在北京朝阳医院诊断为轻、中度伴高危因素COVID-19非住院的患者进行了一项单中心、回顾性队列研究。主要研究终点为第28天的疾病进展率。次要研究终点为个体疾病进展结局（全因死亡或与COVID-19相关的住院治疗）和发烧持续时间。

　　结果如下

　　研究纳入1475例COVID-19非住院患者，根据排除标准，最终纳入804例轻至中度伴高危因素患者入组，其中317例接受阿兹夫定联合标准治疗，487例仅接受标准治疗。

　　主要终点

　　疾病进展率

　　在使用IPTW调整临床因素后，与对照组相比，阿兹夫定组28天的疾病进展率明显降低。使用阿兹夫定治疗轻至中度伴高危因素、非住院的成人COVID-19患者与较低的疾病进展发生率相关（校正HR： 0.164；95% CI： 0.051~0.522， p=0.002）（图1）。

　　图1 在症状出现后至第28天非住院患者中与COVID - 19相关的住院或全因死亡

　　次要终点

　　全因死亡率

　　阿兹夫定组28天全因死亡率为0.00%（0/317），对照组为1.23%（6/487）。使用IPTW调整临床因素后，阿兹夫定组全因死亡率显著低于对照组（0/10000人-天 vs 5.03/10000人-天，p=0.036）。

　　COVID-19相关住院率

　　在使用IPTW调整临床因素后，阿兹夫定组与COVID-19相关的住院率显著低于对照组（2.36/ 10000人-天 vs 9.35 / 10000人-天，p = 0.047）。

　　发烧持续时间

　　对症状出现3天内开始服药的患者进行亚组分析，结果显示，服用阿兹夫定后，患者发热持续时间显著低于对照组（调整前，3.16±1.58 vs 4.03±4.34 p = 0.005;调整后，3.79±2.44 vs 5.50±11.31，p=0.013）。

　　安全性

　　随访28天后，两组严重不良事件或导致停药的不良事件发生率无显著差异。

　　综上所述，阿兹夫定可有效降低轻至中度伴高危因素、非住院成人COVID-19患者的疾病进展率及与COVID-19相关的住院率。此外，如果在出现症状后3天内服用，可显著缩短发热持续时间。同时，安全性方面，两组严重不良事件或导致停药的不良事件发生率无显著差异，且大多数不良事件是轻微的。

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