5月22日,记者从国家药品监督管理局官网获悉,国内首创四价流感病毒亚单位疫苗正式获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒感染。该疫苗的获批,填补了我国四价流感病毒亚单位疫苗领域的空白,是国内新一代技术路线的流感疫苗。
此次获批的四价流感亚单位疫苗包含甲型H1N1、H3N2和乙型BV、BY四种流感病毒。其Ⅲ期临床结果显示,3-8岁儿童发热反应显著低于对照组,仅为对照组的46%;18-64岁成人总体不良反应显著低于对照组,仅为对照组的58%。
该疫苗由国内创新疫苗企业——位于江苏泰州的江苏中慧元通生物科技股份有限公司经过多年时间自主研发而成,近期有望在北京、上海、广东、山东、四川、河南、湖南等投放上市。
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