迈威生物，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其子公司南京诺艾新生物技术有限公司自主研发的 9MW3911 注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理，适应症为晚期恶性肿瘤。

　　9MW3911是利用高效B淋巴细胞筛选平台开发的一款具有自主知识产权的非IL-2阻断型CD25单克隆抗体。该品种主要通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)，选择性地清除高表达CD25的调节性T细胞(Treg)，并且不阻断IL-2信号通路，调节肿瘤微环境，增强肿瘤免疫。临床前研究结果显示9MW3911注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和良好的动物耐受性。

　　关于迈威生物

　　迈威生物 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承让创新从梦想变成现实的愿景，践行探索生命，惠及健康的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 17 个品种处于不同阶段，包括 13 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 1 个品种上市，2 个品种上市申请获得受理，3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家重大新药创制重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。

原标题：迈威生物创新药 9MW3911 注射液的临床试验申请获 NMPA 受理

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