益方生物科技（上海）股份有限公司 （以下简称“益方生物”）成立于浦东张江药谷，是一家立足中国、具有全球视野的创新型药物研发企业，公司主要聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。
益方生物核心研发团队平均拥有超过20年跨国制药公司主持新药研发和团队管理的丰富经验。公司目前的产品管线均为自主研发并拥有全球知识产权，已与贝达药业、辉瑞公司等多家国内外知名医药企业实现业务合作。
近年来，随着中国人均寿命延长，中国癌症发病率整体呈上升趋势，癌症新发患者人数逐年增加。从2016年到2020年，中国抗肿瘤药物市场规模从1,250亿元增长至1,975亿元，复合年增长率12.1%。与此同时，抗肿瘤药物市场在整体药品市场的占比也从9.4%提升至 13.6%。预计到2030年，中国抗肿瘤药物市场将达到 6,831 亿元。
而肺癌是全球范围内病死率最高的恶性肿瘤之一，其中约85%的肺癌属于非小细胞肺癌，目前中国的非小细胞肺癌患者数量全球第一。EGFR敏感突变是非小细胞肺癌中占比最高的驱动基因突变类型，EGFR抑制剂是EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者的最佳治疗选择。
凭借对疾病作用机理的深入研究和理解，以及以解决尚未满足的临床需求为理念，益方生物早在2014年就启动了针对治疗非小细胞肺癌的靶向药——第三代EGFR抑制剂BPI-D0316项目的研发工作。据悉，该新药上市申请(NDA)已于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，目前在药品审评中心（CDE）审评中，预计于2022年可获得上市批准。
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