益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“益方生物”)是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，以解决尚未满足的临床需求为理念，致力于研制出具有自主知识产权、中国创造并面向全球的创新药物，持之以恒地为患者提供更加安全、有效、可负担的治疗方案。

　　受生活方式变迁、环境恶化及社会压力增大等各种客观因素的影响，全球癌症年新增人数从2015年的1,679万人增加到2019年的1,853万人，复合年增长率为2.5%。预计2024年全球新发癌症人数将达到2,095万人，2030年达到2,411万人。

　　随着中国人均寿命延长，中国癌症发病率整体呈上升趋势，癌症新发患者人数将逐年增加。在各类高发病率的癌种当中，肺癌、胃癌、结肠癌、肝癌和甲状腺癌位居前五。2020年上述五类癌症的发病率合计占到中国癌症总体发病率的50%以上。从 2016 年到 2020 年，中国抗肿瘤药物市场规模从 1,250 亿元增长至 1,975 亿元，复合年增长率 12.1%。与此同时，抗肿瘤药物市场在整体药品市场的占比 也从 9.4%提升至 13.6%。预计到2030年，中国抗肿瘤药物市场将达到 6,831 亿元。

　　根据对中国和美国的调查，美国的癌症患者总体5年生存率比中国高，造成此差别的原因有美国医疗系统对患者有更为科学的癌症初筛和早期干预，以及对包括靶向药在内的先进药品和医疗技术的广泛使用。

　　资料显示，益方生物的产品主要聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，其产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验。

　　用于治疗高尿酸血症及痛风的小分子靶向药URAT1抑制剂D-0120已在中国和美国开展了多个临床试验，产品进度位居全国前列；用于治疗 ER 阳性、HER2 阴性乳腺癌的小分子的口服SERD靶向药D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验，并已于2021年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验，D-0502产品为口服SERD靶向药领域的有力竞争者；针对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药，KRas G12C抑制剂D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRas G12C抑制剂，已经在美国、澳大利亚、中国、韩国、中国台湾等国家及地区启动了国际多中心I/II期临床试验，并已于2021年11月进入临床II期试验阶段；公司的对外授权产品第三代EGFR抑制剂BPI-D0316是针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，目前已完成了二线治疗的II期注册临床试验，新药上市申请(NDA)已于2021年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理，目前在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评中，预计 2022 年获得上市批准，预计获批上市后可以为公司带来收益。

　　我们相信，益方生物未来将继续注重新药的先进性、独特性和差异性研发，保持产品在全球和国内的领先地位，同时不断提升产业化及商业化能力，完善新药研发、生产及商业化的全产业链布局。

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